Ingénieur qualité projet – Médical F/H

Description du poste

Freelance / Portage Salarial – 🏠 1 jour de télétravail / semaine

📍 Créteil – 🛠 Expérience de 8 ans minimum

Nous poursuivons notre développement et recherchons un.e Ingénieur.e Qualité Projet pour intervenir chez l’un de nos clients dans le domaine du médical.

Vous accompagnerez les équipes R&D et Opérations sur des projets de développement de produits non-médicaux (gamme Taillage, destinée aux opticiens et ateliers de fabrication de verres).

Votre rôle : garantir un haut niveau de qualité tout au long du cycle de vie produit.

Votre mission:

– Structurer et harmoniser les procédures qualité pour les projets non-médicaux (réduction de la non-qualité post-market).

– Suivre les projets en lien avec le processus Stage Gate : livrables, jalons, anticipation des enregistrements par région.

– Préparer les certifications produits (performances & sécurité) avec l’équipe projet.

– Superviser les évolutions produits sous l’angle Qualité Système : analyses d’impacts et de risques produit/process.

– Participer aux revues de conception, de vérification et de validation.

Votre profil :

Bac+5 en ingénierie,

Minimum 8 ans d’expérience en Qualité dans un environnement industriel exigeant.

Compétences techniques :

– Solide expérience en Système de Management de la Qualité (ISO 9001, ISO 13485 ou équivalent)

– Connaissances avérées des standards liés aux systèmes embarqués (software/IT), et au hardware (mécanique, électronique, optique, etc.)

– Maîtrise des normes CEM et sécurité électrique (IEC 61010-1)

– Bonus : vous connaissez le Règlement Machines (UE) 2023/1230

– Vous êtes à l’aise en français et en anglais, à l’oral comme à l’écrit

Quelques infos importantes à retenir :

✅ Démarrage : dès que possible

🕐 Durée : mission long terme

🌍 Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi)

💡 Mission stratégique, dans un environnement innovant et international